Szkolenie DPD / GDP
dla hurtowni farmaceutycznych, audytorów i pełnomocników ds. GDP
Prowadzimy specjalistyczne szkolenia DPD (GDP) dla hurtowni farmaceutycznych, audytorów wewnętrznych oraz pełnomocników ds. DPD (GDP). Szkolenia realizujemy stacjonarnie i online. Uczestnicy otrzymują certyfikat szkoleniowy wydawany przez Pakuła Consulting.
Szkolenie GDP DPD dla hurtowni farmaceutycznych
Kompleksowe szkolenie z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla personelu hurtowni farmaceutycznych. Obejmuje wymagania prawne, organizację systemu jakości i praktyczne aspekty działalności hurtowni farmaceutycznej.
Prowadzimy szkolenie stacjonarnie w siedzibie klienta lub online. Po ukończeniu szkolenia wystawiamy certyfikat szkoleniowy.
Zapytaj o termin szkoleniaTematyka szkolenia GDP dla hurtowni:
- Zarządzanie jakością, ocena ryzyka, częste problemy
- Personel, kwalifikacje i odpowiedzialność
- Pomieszczenia, sprzęt oraz higiena
- Dokumentacja systemu DPD/GDP
- Czynności: kwalifikacja dostawców i odbiorców, przyjmowanie, przechowywanie, niszczenie produktów, kompletowanie i wydawanie dostaw
- Reklamacje, zwroty, podejrzenia sfałszowania produktów, wstrzymanie i wycofanie
- Działania zlecane podmiotom zewnętrznym
- Audyty wewnętrzne
- Transport produktów leczniczych
- Szczególne warunki dotyczące pośredników w obrocie produktami leczniczymi
- Wymagania prawne: Rozporządzenie MZ z 13.03.2015 r., Prawo Farmaceutyczne, Dyrektywa 2001/83/WE
- Obowiązki i uprawnienia Osoby Odpowiedzialnej
- Mapowanie temperatury, zarządzanie łańcuchem chłodniczym
- Zmiana opakowań i oznakowań, zarządzanie materiałami do prób
Szkolenie audytor wewnętrzny GDP DPD
Szkolenie przygotowuje do samodzielnego planowania i prowadzenia audytów wewnętrznych systemu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej zgodnie z wytycznymi normy ISO 19011:2011.
Po ukończeniu szkolenia uczestnik jest przygotowany do samodzielnego przeprowadzenia audytu wewnętrznego systemu DPD (GDP) i dokumentowania jego wyników.
Zapytaj o szkolenie audytora GDPTematyka szkolenia audytor wewnętrzny GDP:
- Wymagania Rozporządzenia MZ z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie DPD
- Wytyczne normy ISO 19011:2011 Wytyczne auditowania systemów zarządzania:
- Etapy auditu DPD i przygotowanie planu
- Tworzenie list pytań kontrolnych
- Techniki przeprowadzania auditów i rozmów audytowych
- Problemy komunikacyjne podczas auditu
- Postawy audytowanych i reakcje na nie
- Zasady prowadzenia audytu DPD
- Zakończenie i dokumentowanie auditu DPD
- Analiza przypadku i egzamin z prowadzenia audytu systemu zarządzania jakością zgodnie z wymaganiami DPD
Szkolenie Pełnomocnik ds. GDP DPD
Szkolenie dla osób obejmujących lub pełniących funkcję Pełnomocnika ds. DPD (GDP) w organizacji. Obejmuje zakres odpowiedzialności, obowiązki operacyjne, dokumentację systemu i prowadzenie auditów wewnętrznych.
Zapytaj o szkolenie Pełnomocnika GDPTematyka szkolenia Pełnomocnik ds. GDP DPD:
- Wymagania prawne: Rozporządzenie MZ z 13.03.2015 r., Prawo Farmaceutyczne, Rozporządzenie MZ z 12.03.2008 r. i 12.12.2002 r.
- Omówienie struktury dokumentacji GDP DPD
- Zadania i zakres odpowiedzialności Pełnomocnika GDP DPD
- Odpowiedzialność personelu na poszczególnych stanowiskach
- Zakres i sposób dokumentowania audytów wewnętrznych DPD
- Audyt dostawcy
- Niezgodności, działania korygujące i zapobiegawcze
- Ocena skuteczności i doskonalenie systemu zarządzania jakością GDP DPD
- Przeglądy zarządzania DPD
Szkolenie GDP dla transportu i spedycji
Dedykowane szkolenie DPD (GDP) dla firm transportowych, spedycyjnych i logistycznych obsługujących ładunki farmaceutyczne. Szkolenie dla kierowców dostępne jest w języku polskim i angielskim.
Szkolenie GDP dla transportu i spedycji →Certyfikat szkoleniowy GDP DPD wydawany przez nas
Uczestnicy naszych szkoleń DPD (GDP) otrzymują certyfikat szkoleniowy wydawany przez Pakuła Consulting. Certyfikat potwierdza ukończenie szkolenia i zdobycie wiedzy w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Ważne rozróżnienie:
Certyfikat szkoleniowy (wydajemy my) potwierdza kompetencje osoby, która ukończyła szkolenie.
Certyfikat DPD/GDP firmy wystawia akredytowana jednostka certyfikująca organizacji po przeprowadzeniu audytu.
Nasze referencje.